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iso13485认证费用:iso13485认证多少钱?
日期:2021-05-07 14:50 点击量:

  ISO13485是医疗器械的认证,也是目前在生产过程中会直接影响到成品质量的一大关键,在通过ISO13485认证之后,就可以有效加强医疗器械管理,具有强化企业质量控制的效果,而且也能够有效保证患者的人身安全。如今有很多企业都会选择申请ISO13485认证,可是在申请认证时到底需要多少费用,需要多少钱呢?


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  ISO13485认证需要的费用一般是在5000元到8000元左右,这和所选择的认证机构,企业的实际大小都有关系,如果一些企业的人数低于50人,这意味着在申请过程中所需要的费用并不是很高,但是在申请认证过程中还是要准备一些资料,比如需要许可证,副本认证申请书,认证合同,管理手册等等。


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  ISO13485认证过程中需要的费用同样也需要按照流程,流程非常的简单,首先就应该签订辅导合同,辅导老师需要上门去实地辅导或者是远程辅导,然后收集资料,在提交认证申请后必须要等待审批,等到确定的审核时间下来之后,就会给予通知确定最后一步的审核时间。审核老师在进入到场地之后,辅导老师就可以直接在现场协助对方,双方在经过紧密配合之后就可以顺利的通过审核,一般在经过审核之后,大约10~15天就可以获得证书,不过证书到底需要多少费用有着很多方面的原因,这可能和企业的大小又或者是挑选的机构都有关系,因此也建议从多方面来一起考虑。


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