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iso13485是什么体系?iso13485是什么体系认证多少钱?
日期:2021-05-07 14:43 点击量:

  ISO13485是目前比较常见的一种质量管理体系,属于医疗器械质量管理体系,很多人可能对此并不了解,这其实是在ISO9001国际质量管理体系的要求上,然后增加一些针对医疗器械行业所建立的国际标准。对于医疗器械质量管理体系也特别提出了专用的要求,为了有效保证医疗器械全部都能够符合质量的保证,具有的促进的效果,也是医疗器械产品,在出国过程中使得国外客户信赖的一种主要保证,那么ISO13485到底需要多少费用呢?


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  ISO13485在认证过程中所需要的费用并不是很高,大约是在6000元到8000元左右,只是在认证的过程中还需要住宿费用以及餐饮费用,这些细节都应该引起注意。 ISO13485是在2016年3月份的时候发布,之前使用的是2003版本,如今都已经使用2016版本,这一个版本是从2019年3月31日一直维持到2019年3月31日。


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  ISO13485在申请的过程中到底需要多少费用?还需要结合企业的大小,如果企业的人数并不是很多低于50人,一般在申请过程中所需要的费用并不是很高。所以建议大家在申请的过程中,每一个细节都不应该忽视,只有选择正确的申请才能够达到更好的效果,另外在选择申请认证时,必须要选择正规的认证机构,否则在申请认证时很有可能会出现一些风险,还会影响到正常的认证,这些也是大家在申请过程中需要明白的细节内容。


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