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一次性防护服检测机构:CMT中心一次性防护服检测报告、标准有哪些?
日期:2021-05-07 10:10 点击量:

    一次性防护服检测机构:CMT中心一次性防护服检测报告、标准有哪些?

 

    如果以简单的标准分类一次性防护服,可以分为医用产品,以及非医用产品,由于类型区别,加之不同国家的规定,与产品相对应的检测标准也截然各异。

欧洲国家的检测标准。欧洲国家通常是指欧盟,由欧盟制定的相关法规中,便规定了防护服需要符合的检测标准。


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1:医用防护服的检测标准

   这款产品需要遵守的欧盟法规,即是《医疗器械法规》中的“93/42/EEC”指令,但欧盟有意修改这条指令,可能在2021年期间会被“EU2017/745”,也就是所谓的MRD指令代替,如果要出口医用一次性防护服到欧盟地区,就必须遵照法规指令中的检测标准。

2:非医用防护服的检测标准

   非医用防护服遵守的法规与医用产品不同,为《个人防护装备法规》,产品只要符合“EU2016/425”指令中的检测标准,并且持有检测报告以及CE认证,便能够出口欧洲国家。


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检测标准的简介:由于需要遵守的法规不同,产品的检测标准也会相应变化,部分防护服生产者也希望了解检测标准的情况。


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1:医用产品的常见检测标准

若是医用产品,通常需要符合EN 13795中的两大标准,分别是《手术服和手术单要求》以及《洁净服要求》,具体检测方法也要依据标准中的要求来执行。

2:非医用产品的常见检测标准

EN ISO 1398201:2004属于非医用防护服的常见检测标准,若是想要符合该检测标准,最好寻找具备ISO认可证书的检测单位:

总体而言,一次性防护服的检测标准并不完全相同,以上也只是欧洲国家的检测标准而已,中国、美国地区的检测标准也是各有区别。


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