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医用消毒剂检测:皮肤消毒剂检测备案在哪个单位做?
日期:2020-11-30 18:09 点击量:

医用消毒剂检测选哪家?选择「CMT实验室」专业的国字头测试实验室平台!现在社会对医用消毒剂的检测越来越严厉,下列各项规定都有明确出台:


一、法规政策


国家卫生计生委要求类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒器械检验项目、消毒剂检验项目、指标物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。单位备案申报需要排队。影响新品上市。


第二类消毒产品首次上市时,省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在一定工作日内向产品责任单位出具备案凭证,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。


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二、存案流程


向技术监督行政主管部门申报备案时,要提供一式两份下列材料:


(一)企业产品规范押金的申请形式;


(二)企业产品规范文本;


(三)企业文化产品设计规范编制说明;


(四)企业产品规范审定材料。


消毒产品分类:


按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:


具有较高风险,需要严格管理以、有效的消毒产品,保证安全。包括用于医疗器机械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、生物指示物和灭菌效果化学指示物。


医用消毒剂检测选哪家?当下对消毒产品的检测工作也越来越严格,所以找对正规的医用消毒剂检测机构尤为重要!


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